Presentan estrategia de Cofepris para fomentar inversión
Agencia de Noticias RTV, 29 de mayo de 2025
Ciudad de México.- En la conferencia matutina de este 29 de mayo, Armida Zúñiga Estrada, titular de Cofepris, afirmó que en el contexto del Plan México, la agencia reguladora sanitaria que encabeza “desempeña un rol fundamental y estratégico”, pues, además de vigilar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos e insumos para la salud, “se convierte en un detonante para la inversión”.
Por ello, el compromiso es convertirse en una Cofepris ágil, transparente y armonizada internacionalmente.
Estrategias de la Cofepris para detonar la inversión en México:
- Simplificación y digitalización del 100% de los trámites de la Cofepris
- Reducción de tiempos de atención para los protocolos de investigación clínica
- Cambiar las rutas regulatorias de los permisos para disminuir los tiempos de regulación de los dispositivos médicos
- Modernización del Marco Normativo de Medicamentos y Dispositivos Médicos
- Colaboración estratégica entre la Cofepris y el INPI
- Impulsar el reconocimiento «de más alto nivel» de la Organización Panamericana de la Salud y la OMS, a fin de que los registros emitidos por la COFEPRIS sean reconocidos en todo el mundo
- Realizar Jornadas de Atención de Trámites Pendientes.
Armida Zúñiga dijo que en la parte de la simplificación y digitalización ya se completaron los primeros tres bloques de trámites digitalizados y simplificados, que incluyen: Permisos de publicidad y certificados de exportación; protocolos de investigación y avisos de funcionamiento. Se encuentran pendientes tres bloques más, entre los que destacan los permisos de importación.
Destacó también la reducción de tiempos de atención para los protocolos de investigación clínica, así como el hecho de que el 95% de los protocolos se encuentran dentro de la plataforma digital DIGIPRIS y sus tiempos de trámite han pasado de 115 a 40 días.
Subrayó el convenio suscrito entre el INPI y Cofepris para establecer un mecanismo más ágil para la vinculación entre la patente del medicamento y el registro sanitario.
Dijo que también se busca el reconocimiento del más alto nivel de la OMS, a fin de que los registros emitidos en México se reconozcan en otras partes del mundo.
